2015年3月13日，我公司董事長周翠霞、首席研究員周辰杰、質(zhì)量部黨平、生產(chǎn)部宋平赴江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局參加中藥材鹿血標(biāo)準(zhǔn)審定會議，參與會議的還有：省 局安監(jiān)處王宗敏、注冊處楊嫻；省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院王玉、郭青、胡浩彬、狄恒建；省局認(rèn)證評審中心李明；蘇州市藥監(jiān)局韋文彥；蘇州市藥檢所中藥室張主任； 省不良反應(yīng)監(jiān)測中心李主任；南京市藥監(jiān)局姜莉；江蘇省中醫(yī)藥研究院方志軍；南京市第一人民醫(yī)院陳錦飛；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病藥檢所陳紹椿。
在王宗敏處長介紹了鹿血標(biāo)準(zhǔn)修訂提高的背景后，董事長周翠霞介紹了企業(yè)基本情況和企業(yè)研發(fā)背景。質(zhì)量部黨平介紹了中藥材鹿血標(biāo)準(zhǔn)修訂項(xiàng)目及修訂原因。首席研究員周辰杰重點(diǎn)介紹了運(yùn)用PCR方法進(jìn)行鹿血真?zhèn)舞b別的必要性、有效性和方法學(xué)研究。
在經(jīng)過一番討論及問答之后，會議決議：
1、企業(yè)應(yīng)修訂擬申請中藥材鹿血標(biāo)準(zhǔn)中的性味歸經(jīng)、功能主治、貯存條件、用法用量、注意五個項(xiàng)目按照專家意見進(jìn)行進(jìn)一步修訂。
2、由楊嫻處長主持會議的審定表決，經(jīng)與會人員14人（除企業(yè)人員外）表決，在無一人反對的情況下通過江蘇中藥材鹿血標(biāo)準(zhǔn)修訂的審定。企業(yè)修訂后的標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)入由江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院復(fù)核。